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医疗器械认证法规ISO13485标准.doc 医疗器械认证法规ISO13485标准 bdewang 2018-09-09 分 0 人阅读 举报 0 0 暂无简介 简介 简介: 本文档为《医疗器械认证法规ISO13485标准doc》,可适用于职业教育领域 举报 侵权或盗版 *若权利人发现爱问平台上用户上传内容侵犯了其作品的信息网络传播权等合法权益时,请按照平台 侵权处理 要求书面通知爱问! 政治类 色情类 赌博犯罪类 诽谤类 谣言类 广告类 其他类 提交 提交资料 取消 ISO医疗器械行业质量体系认证的标准一、ISODIS标准的性质和用途ISO:标准提出了对医疗器械生产企业的专用要求但它不是一个独立的标准而是与ISO:标准共同规定了医疗器械的设计、开发、生产以及相应的安装和服务的要求。而ISODIS标准在“引言”中明确指出:“本标准是一个以ISO:标准为基础的独立标准”。该标准引用了ISO:
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